Innovations et thérapies dans l'audition

Innovations et thérapies dans l'audition
Cette page a pour objectif de vous informer sur les essais cliniques menés sur les troubles auditifs.

Mis à jour le 03/09/2026

Un essai clinique teste un produit de santé, c’est-à-dire un médicament, un dispositif médical ou une thérapie génique ou cellulaire, et a pour vocation d’évaluer leur sécurité et leur efficacité chez des volontaires sains ou des malades.

Les essais cliniques sont encadrés par la loi afin de garantir la sécurité des participants. En France, ils sont conditionnés à l’avis favorable d’un comité de protection des personnes (CPP) et requièrent une autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Si l’efficacité du produit de santé est prouvée et qu’il peut être utilisé en toute sécurité, il pourra obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’ANSM.

En savoir plus sur les essais cliniques.

IMPORTANT : La liste des essais figurant sur cette page n’est pas exhaustive.

 

Essais cliniques visant à restaurer l’audition

 

Surdité DFNB1A 

Deux essais de thérapie génique sont en cours pour la surdité génétique DFNB1A causée par une mutation du gène GJB2 : 

ESSAI CLINIQUE SONIX 
 

  • Médicament de thérapie génique : SKY-GJB2
  • Promoteur de l'essai : Skylark Bio (USA)
  • Objectif de l'essai : évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du médicament chez des enfants âgés entre 9 mois et 7 ans
  • Lieu de l'essai : USA
  • En savoir plus sur cet essai clinique.

 

ESSAI CLINIQUE GJB2-GT 
 

  • Médicament de thérapie génique : SENS-601
  • Promoteur de l'essai : Sensorion (France)
  • Objectif de l'essai : évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du médicament chez des enfants
  • Statut : autorisé en France ; demande d’autorisation déposée au Canada
  • En savoir plus sur cet essai clinique.

 

Surdité DFNB9

Quatre essais de thérapie génique testent une restauration de l'audition chez des enfants concernés par cette surdité génétique : 

 

ESSAI CLINIQUE CHORD
 

  • Médicament de thérapie génique : DB-OTO
  • Promoteur de l'essai : Regeneron/Decibel Therapeutics (USA)
  • Objectif de l'essai : évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité préliminaire du médicament DB-OTO chez des enfants de moins de 17 ans.
  • Lieux de l'essai : USA, Royaume-Uni et Espagne
  • Commercialisation du médicament DB-OTO sous le nom commercial "Otarmeni" aux USA suit à l'autorisation de l'agence américaine du médicament (lire le communique de presse en anglais). Les enfants traités seront suivis sur une durée de 15 ans.
  • Demande d'autorisation de commercialisation déposée à l'agence européenne du médicament (lire le communiqué de presse en anglais)
  • En savoir plus : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05788536 (lien en anglais vers la base officielle américaine des essais cliniques)

 

 

ESSAI CLINIQUE AUDIOGENE (OTOF-GT)
 

  • Médicament de thérapie génique : SENS-501
  • Promoteur de l'essai : Sensorion (France)
  • Objectif de l'essai : évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du médicament SENS-501 chez des enfants âgés entre 6 et 31 mois.
  • Lieu de l'essai : France
  • Statut : arrêt de l'essai annoncé par la biotech Sensorion le 10 juin 2026 (lire le communiqué de presse)
  • En savoir plus sur cet essai clinique.

 

Essai clinique de thérapie génique en Chine
 

Essai clinique CHORD
 

Essai clinique AK-OTOF-101
 

 

Essais cliniques visant à protéger l'audition

 

Essai clinique NOTOXIS
 

Essai clinique DB-020-002
 

  • Médicament : DB-020
  • Promoteur de l'essai : Regeneron/Decibel Therapeutics (USA)
  • Objectif de l'essai : évaluer si le médicament DB-020 administré par injection dans l'oreille moyenne prévient la perte d'audition chez des adultes de plus de 18 ans qui recevront de fortes doses de cisplatine dans le cadre de leur chimiothérapie.
  • Lieux de l'essai : USA et Australie
  • Premiers résultats : https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12199801/ (en anglais)
  • En savoir plus : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04262336 (lien en anglais vers la base officielle américaine des essais cliniques)

     

Essai clinique STOPMD-3